DYDA

Scheda Sintetica
Protocollo del 10 aprile 2006
Sinossi del 10 aprile 2006
Consenso informato
Elenco centri

Presentazione Progetto

Lo studio DYDA è uno studio epidemiologico, prospettico, multicentrico il cui obiettivo primario è quello di analizzare la prevalenza all’arruolamento della disfunzione ventricolare sinistra (sistolica e/o diastolica) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 senza storia di cardiopatia nota e di identificarne i predittori clinici, bioumorali e strumentali.

Lo studio prevede l’arruolamento di circa 1000 pazienti in 40 Centri Diabetologici italiani, in collaborazione con le rispettive Cardiologie di riferimento per la valutazione ecocardiografica dei pazienti. In seguito all’arruolamento tutti i pazienti vengono rivalutati dal punto di vista clinico (inclusa la raccolta degli eventi clinici) con visite ad 1 e 2 anni. Le analisi bioumorali (BNP, emoglobina glicata, hs-PCR e microalbuminuria), previste alla visita di arruolamento, e gli esami ECG ed ECO, previsti all’arruolamento dei pazienti e al follow-up a 2 anni, saranno valutati tramite lettura centralizzata; la raccolta dati avviene tramite CRF cartacea.