BRING-UP Prevenzione

 Area Privata

Presentazione Progetto
Il trattamento delle sindromi coronariche acute (SCA) è notevolmente migliorato negli ultimi decenni, con una riduzione significativa della mortalità intraospedaliera ed anche le gravi complicanze a breve termine dopo rivascolarizzazione elettiva (CABG o PCI) sono state notevolmente ridotte. Dunque, rispetto al passato, un numero maggiore di pazienti viene dimesso vivo dopo SCA o rivascolarizzazione coronarica ed è esposto a trattamenti di prevenzione secondaria. Recenti dati nazionali mostrano che oltre il 30% dei pazienti ricoverati per un evento atero-trombotico acuto ha un'ulteriore ospedalizzazione nell'anno successivo alla dimissione. In questo contesto, l'adesione alle raccomandazioni delle Linee Guida sulle strategie di prevenzione secondaria appare largamente insufficiente.
Per questi motivi, la Fondazione per il Tuo cuore e l’ANMCO hanno ritenuto necessario avviare un progetto nazionale di Implementation Science, il BRING-UP Prevenzione, basato su programmi di tipo educazionale e sulla raccolta dei dati dei pazienti, con l’obiettivo di cercare di ridurre il divario tra ciò che è disponibile e raccomandato e ciò che avviene effettivamente nella pratica clinica.
BRING-UP Prevenzione è uno studio osservazionale, prospettico e multicentrico, condotto in un campione ampio e rappresentativo di Centri Cardiologici italiani che arruolerà pazienti con un evento atero-trombotico documentato: malattia coronarica (CAD), malattia cerebrovascolare (CVD), malattia arteriosa periferica (PAD). I pazienti arruolati saranno seguiti in follow-up per 1 anno, con visite a 6 e 12 mesi.
Obiettivo primario dello studio è quello di valutare il livello di aderenza alle raccomandazioni delle linee guida con l'ipotesi di migliorare la percentuale di pazienti che raggiungono il target previsto per i livelli di colesterolo.

Lo studio sarà organizzato nelle seguenti fasi:

1. Primo intervento di tipo educazionale con i Ricercatori dei Centri coinvolti per discutere le raccomandazioni delle Linee Guida ed i modelli di trattamento in specifici fenotipi di pazienti;
2. Arruolamento per 3 mesi o fino a 30 pazienti consecutivi con pregresso evento atero-trombotico;
3. Valutazione degli end-point primari e secondari dello studio a 6 mesi dall'arruolamento;
4. Secondo intervento educazionale con i Ricercatori per condividere i risultati del primo periodo di arruolamento dello studio, focalizzando l'attenzione sui divari esistenti tra le raccomandazioni delle linee guida e la pratica clinica;
5. Nuova fase di arruolamento per altri 3 mesi o fino a 30 pazienti consecutivi con pregresso evento atero-trombotico;
6. Ulteriore valutazione degli end-point primari e secondari dello studio a 6 mesi dall'arruolamento nel secondo gruppo di pazienti arruolati;
7. Follow-up a 12 mesi per tutti i pazienti inclusi in entrambe le fasi di arruolamento dello studio

La partecipazione di oltre 150 Centri Cardiologici garantirà l’inclusione di circa 3.000 pazienti in ogni fase di arruolamento, consentendo di valutare l'aderenza alle Linee Guida anche in specifici sottogruppi di pazienti.