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Qualità della Ricerca

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Introduzione alla Qualità
Politica per la Qualità

Punteggio di Qualità

Nell’ambito della Certificazione di Qualità ISO 9001:2008 che Heart Care Foundation (HCF), ha ottenuto per la ricerca scientifica (Cermet 22/12/2005 - n° 5929-A) HCF/ANMCO ha deciso di definire un metodo di attribuzione di punteggio, per valutare la qualità del lavoro svolto dalle unità operative che partecipano ai propri progetti di ricerca.

Per ciascuno dei 5 ambiti clinici verso cui è rivolta la ricerca HCF/ANMCO (Scompenso Cardiaco, Sindromi Coronariche Acute, Aritmie, Prevenzione primaria e secondaria, Tutti i restanti) a ciascun centro che partecipa ad almeno un progetto di ricerca coordinato dal Centro Studi ANMCO, viene annualmente attribuito un punteggio compreso tra 0 e 10.
Gli indicatori usati, già pubblicati su Cardiologia negli Ospedali n° 152/153 pag. 33 (http://www.anmco.it/download/pdf/aggiornamento/cno/SOMMARIOCARD152.pdf), sono i seguenti:


1) Distanza tra attivazione del centro ed arruolamento del 1° paziente
2) Percentuale di pazienti/mese arruolati rispetto a quanto previsto dal protocollo
3) N° di visite effettuate rispetto a quelle previste
4) Distanza tra data prevista e data effettiva per le visite
5) Percentuale di richieste di correzioni per dati incompleti e/o incongruenti
6) Tempo occorso per evadere le richieste di correzioni
7) Punteggio ottenuto nel corso dell’ultima visita di monitoraggio nell’anno in esame

A partire da settembre 2010, nel caso di studi brevi, definiti come durata dell'arruolamento all'interno dello stesso centro non superiore a 6 mesi e follow-up non previsto o non superiore a 12 mesi, gli indicatori presi in considerazione sono:

1) Distanza tra attivazione del centro ed arruolamento del 1 paziente
2) Percentuale di pazienti/mese arruolati rispetto a quanto previsto dal protocollo
3) N di visite effettuate rispetto a quelle previste
4) Distanza tra data prevista e data effettiva per le visite
5) Chiusura del Database basale rispetto alla data richiesta dal Centro di Coordinamento
6) Chiusura del Database follow-up rispetto all'ultima visita prevista

I primi 4 sono gli stessi usati per gli studi classici, se pur con tagli diversi per l'assegnazione del punteggio.

Comunicazione ai Centri
Per la prima volta il punteggio è stato calcolato nell’anno 2006 e quindi attribuito per il 2005. Nel corso del mese di maggio di ogni anno, tutte le Unità Operative che hanno partecipato a progetti di ricerca della Fondazione "per il Tuo cuore", riceveranno una comunicazione, indirizzata al Direttore/Responsabile dell'Unità Operativa stessa, in cui riportato il punteggio assegnato al centro in ogni categoria e la media nazionale della categoria.

Entro il settembre successivo poi, sempre all'attenzione al Direttore/Responsabile della UO, vengono inviate altre comunicazioni:
- di congratulazioni a tutti i centri che sono migliorati (passati da < 6/10 a >= 6/10) o si sono confermati (per due anni consecutivi >= 7.5/10)
- di attenzione sulle criticità tutti i centri che abbiano un punteggio inferiore al 25 percentile, con l'obiettivo di dare delle indicazioni utili a risolvere i problemi evidenziati.


Centri che hanno ricevuto l'Attestato di Merito

Fino al punteggio 2009 (calcolato nel 2010), sono stati premiati i 5 migliori centri per ambito clinico considerando sempre tutti gli ex aequo. A partire dal punteggio 2010 (calcolato nel 2011), sono stati adottati i seguenti criteri di gestione degli ex-aequo:

- ricevono l'attestato di merito i 5 migliori centri per ambito clinico
- in caso di più centri con stesso punteggio l'ordine viene stabilito in base al n° di pazienti arruolati
- se più centri hanno stesso punteggio e stesso n° di pazienti arruolati sono considerati ex aequo

Anno 2005 Scompenso SCA Aritmie Prevenzione Restanti
Anno 2006 Scompenso SCA Aritmie Prevenzione Restanti
Anno 2007 Scompenso SCA Aritmie Prevenzione Restanti
Anno 2008 Scompenso SCA Aritmie Prevenzione Restanti
Anno 2009 Scompenso SCA Aritmie Prevenzione Restanti
Anno 2010 Scompenso SCA Aritmie Prevenzione Restanti